CONSULENZA CERTIFICAZIONI ISO, SICUREZZA, ACCREDITAMENTO SANITARIO E NORMATIVE FARMACEUTICHE

Unimed Scientifica ti segue nell’ottenimento delle certificazioni e nelle procedure burocratiche grazie al lavoro dei nostri esperti di settore.
Unimed Scientifica condivide i tuoi obiettivi, dandoti tutto il supporto necessario che ti permetterà di veder realizzato il tuo progetto in tempi brevi senza stress, con conseguente abbattimento dei costi e con la certezza del risultato finale. Richiedi informazioni senza impegno. il nostro staff si metterà in contatto con te, felice di darti tutte le informazioni di cui hai bisogno.

Area Sanità’ e Accreditamento

• Certificazioni ISO per norme 9001, 18001
• Certificazioni ISO e autorizzazioni EU-GMP, per clean room, isolatori, biobanche e cell-factory per terapie cellulari e terapie innovative, sale operatorie
• Convalide GMP ed ISO
• Certificazioni Qualità e Sicurezza ed Autorizzazioni FU e GMP per Farmacie, Radiofarmacie e laboratori di Medicina Nucleare
• Procedure GCP-ICH per Ricerca Clinica
• Certificazioni peculiari per Terme, Spa e Centri benessere
• Accreditamenti Istituzionali Sanitari
• Accreditamento Internazionale di Eccellenza JACIE-FACT per la cura dei pazienti e per tutte le attività cliniche e di laboratorio dei centri che si occupano di raccolta, manipolazione e trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche.
• Certificazione EFI per laboratori di Immunoistocompatibilità nell’ambito di trapianti di midollo osseo/organo
• Standard Fact-Netcord per Banche del Cordone ombellicale
• Accreditamenti ISO 17025 e 15189 per Laboratori di Prova e Laboratori Medici
• Norme e Normative Sicurezza per ambienti sanitari di Preparazione Alimentare, Farmaceutici, Cosmetici, Terme, Spa e Centri Benessere
• Norme e Normative Sicurezza per laboratori, sale operatorie e reparti a ventilazione e contaminazione controllata

Area Farmaceutica e Cosmetica

• Certificazioni ISO e Autorizzazioni EU-GMP, per Cleanroom, Isolatori, biobanche e cell-factory per terapie cellulari e terapie innovative, sale operatorie

Convalide GMP ed ISO

• Notifiche di impianto e di attività per Ricerca Clinica

Area Alimentare

• Accreditamenti ISO 17025 per laboratori di analisi alimentare
• Processi e Procedure per laboratori di analisi alimentare
• HACCP
• GMP per i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti (Regolamento 2023/06/CE, entrato in vigore il 1° agosto 2008)
• Standard BRC-IOP
• la certificazione ISO 22000:2005 – Sistema di Gestione della Sicurezza Alimentare